Консультант Плюс Пакет Документов Для Открытия Аптеки

⭐ ⭐ ⭐ ⭐ ⭐ Всем привет, если еще не знакомы с нашими материалами, то они отличаются сжатостью и только необходимой информацией, поэтому всегда можно быстро разобраться в любом вопросе. Сегодня раскроем такую тему как — Консультант Плюс Пакет Документов Для Открытия Аптеки. Скорее всего Вы думаете, что это сложно и непонятно, но мы расскажем это простым языком, так чтобы у Вас не осталось дополнительных вопросов. Но если у Вас все же есть недопонимание изложенного материала, то наш дежурный юрист проконсультирует Вас любым, удобным способом.

План с пояснениями выдается «Ростехинвентаризацией». План и паспорт помещения — это описательная документация, содержащая сведения не только о размерах сооружения, но и о материалах, использованных для строительства, категории пожарной безопасности, адрес месторасположения и дату последнего обследования инвентаризационными службами.

Документы, необходимые для открытия Аптеки

Открытие аптеки или даже аптечного пункта – дело непростое, но вполне прибыльное. Набор документов, который придется собрать, очень объемный. Стоит подчеркнуть, что в данной статье мы не описываем ситуации постройки здания под аптеку с нуля или развертку аптечной сети. Мы описываем первичный пакет документов, требующихся для открытия небольшой аптеки.

Юридические документы

Для подготовки последних договоров нужно зарегистрировать аптеку как ИП, ООО или даже ОАО. Индивидуальный предприниматель может зарегистрировать бизнес на себя только в том случае, если отвечает квалификационным требованиям ФЗ РФ № 61, описывающий правила обращения с лекарствами. А затем нужно получить лицензию.

2.8.Принимая данное Соглашение Пользователь осознает и соглашается с тем, что Инсейлс может отправлять Пользователю персонализированные сообщения и информацию (включая, но не ограничиваясь) для повышения качества Сервисов, для разработки новых продуктов, для создания и отправки Пользователю персональных предложений, для информирования Пользователя об изменениях в Тарифных планах и обновлениях, для направления Пользователю маркетинговых материалов по тематике Сервисов, для защиты Сервисов и Пользователей и в других целях.

2.6.Информация, которую Пользователь предоставляет Инсейлс при регистрации в Сервисах, не является персональными данными, как они определены в Федеральном законе РФ №152-ФЗ от 27.07.2023г. «О персональных данных».

Закупка лекарств при открытии аптеки

(б)если предоставленная информация стала известна Стороне в результате ее собственных исследований, систематических наблюдений или иной деятельности, осуществленной без использования конфиденциальной информации, полученной от другой Стороны;

Сегодня наблюдается замедление роста фармацевтического рынка. За последние 5 лет он сократился в 6 раз. Так, в 2023 году прирост составлял 16%, а в 2023 этот показатель снизился до 1,8%. Однако общий объём в денежном эквиваленте составляет 1,7 млн руб. Показатель довольно высок. Если вы грамотно подойдете к развитию бизнеса, можно неплохо заработать на открытии своей аптеки. Однако учитывайте, что бизнес связан с получением большого количества разрешительной документации.

Бизнес-план аптеки

Может потребоваться специфическое оборудование. Всё зависит от особенностей функционирования аптеки. Всё оборудование подлежит регистрации в Минздраве. Необходимы сертификаты соответствия и договор обслуживания. Подтверждение документации пройдет во время выездной проверки.

Аптечные организации: виды

Чтобы начать работу, зарегистрируйте ИП или ООО. Если речь идет об аптечном бизнесе, лучше выбрать второй вариант. В случае регистрации в качестве индивидуального предпринимателя вы должны иметь высшее образование и 3-летний опыт работы. Поэтому проще оформить ООО. В этом случае диплом фармацевта должен присутствовать у директора аптеки.

Ребята, хороший и оччень, сайт. Весьма полезный особенно для начинающих, да и с опытом интересно будет.
Новые еще документы включайте: 1)Приказ МЗ РФ №1175н от 20.12.2023г;(вступил в силу с 01.07.13г) 2)Приказ МЗ РФ №54н от 01.08.2023г (тоже вступил с 01.07.13г)
3) Постановление Правительства РФ № 78 от 04.02.13г (вступит с 08.08.2023г)
Ну вот пока так ребята. Светлана

Я думаю, что еще необходим 29-ФЗ по БАДам. детскому питанию,диетпитание. с изменениями и дополнениями.
Постановление № 50 от 17.04.2023 опять по БАДам. пункт 7.4 и пункт 7.5
Письмо от 22.12.2023 N 0100/11727-05-32 «Об информации на этикетке бад к пище»
а так же необходима документация по информации или этикетке на косметические средства.
Это всё реализуется через аптеки.
Очень понравился сайт. СПАСИБО ОГРОМНОЕ.

комментария 183

Добрый день, может, мой вопрос покажется глупым, но я не могу никак разобраться: подскажите какими нормативными документами регламентируется хранение препаратов, которые ранее входили в списки А и Б. Списки ведь отменили, а в приказе 80 до сих пор оговаривается способ хранения списочных препаратов. Так как быть? Списков нет, а меры по хранению есть (деревянный и металлический шкафы под замок)

• наличие в собственности, аренде или субаренде торгового или складского помещения достаточной площади;
• когда на разрешение претендует медицинская организация, дополнительно нужно предоставить лицензию на право ведения меддеятельности;
• наличие у руководителя высшего медобразования;
• также требуется наличие стажа работы в медицинской сфере не менее 3 лет;
• если высшего образования нет, то стаж работы повышается до 5 лет;
• также обязателен сертификат о повышении квалификации;
• все сотрудники, работающие в аптеке также обязаны иметь медицинское образование провизора или фармацевта; этот факт должен подтверждаться дипломом и квалификационным сертификатом;
• те же требования предъявляются для претендентов на получение лицензии в ветеринарии.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Аптечный ларек, киоск или магазин. Это подразделение, которое имеет право реализовывать только те препараты, на которые не требуется рецепт врача. Также тут можно продавать БАДы и средства личной гигиены.

Требования и условия для получения фармлицензии

• реорганизация юрлица;
• начало ведения деятельности по адресу, не указанному в действующей лицензии;
• изменение фамилии, имени, отчества руководителя (ИП), а также реквизитов его документов;
• проведение работ или предоставление услуг, не указанных в существующем документе.

Начиная с середины февраля 2023 года производства продуктов питания, расположенные на территории Таможенного союза ЕАЭС должны внедрять принципы ХАССП (от англ. анализ рисков и точки контроля (HACCP) во все производственные процессы.

Недочёты в документации аптечного пункта могут послужить причиной наложения штрафных санкций и других препятствий к деятельности. Внимательно изучите нижеприведённый список документов для открытия аптеки и постарайтесь заручиться помощью специалиста при сборе бумаг.

Санитарные документы нужны:

Главные вопросы при открытии аптеки: подбор помещения согласно типу аптеки (есть установленный список комнат, которые должны быть), оборудование, подбор персонала и др. Но самый первый вопрос – это пакет документов СЭС для аптеки.

• Заявление
• Паспорт, доверенность (при необходимости)
• Свидетельство ИНН.
• Свидетельство о регистрации в качестве юр. или физ. лица и его копию.
• Выписка из ЕГРН
• Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
• Экспликация
• План БТИ
• Договоры о вывозе мусора, на стирку белья, на дезинфекцию, об уничтожении люминесцентных ламп
• Договор на медосмотр сотрудников.
• Мед. книжки сотрудников с необходимыми прививками
• Замеры микроклимата, освещенности
• ППК (план производственного контроля)

Как открыть свою аптеку по шагам

Во многом оно будет зависеть от бизнес-модели аптеки. Существует так называемая премиальная модель, которая отличается максимально широким ассортиментом, наличием дорогих товаров, квалифицированных консультантов и высоким уровнем сервиса. Затраты на ее открытие будут максимальными. Помещения следует подбирать в центральной, деловой части города, куда люди приезжают, чтобы наверняка купить все необходимые лекарства, преимущественно дорогие, рассчитывая на широкий ассортимент центральных аптек.

Получение заключений от Роспотребнадзора и Госпожнадзора

• 1.1. Производственная (подразумевает изготовление лекарств);
• 1.2. Производственная, в которой разрешено изготавливать асептические лекарственные препараты.
• Эти виды аптек необходимо зарегистрировать в налоговой с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 — Производство медикаментов.
• 1.3. Готовых лекарственных форм.

Если у вас в планах осуществить открытие в деловой части крупного города, то габариты необходимо соблюдать на уровне 43-75 м2. Этот показатель зависит от числа жителей в районе. Но стоит помнить, что региональная власть имеет право корректировать эти данные. Арендовать такие площади будет не дешево.

Как открыть аптеку с нуля: что нужно, сколько стоит, требования и документы для бизнеса

• получить лицензию, которая позволяет торговать лекарствами;
• оформить разрешение от МЧС или аналоговой службы;
• отправиться в СЭС или Роспотребнадзор;
• необходимо зайти в местное отделение Росздравнадзора, где выдадут окончательное разрешение.

Каким должно быть помещение

Да, такой вариант допускается. Но все документы и разрешения придется собирать в любом случае. Останутся теми же или ужесточатся требования к персоналу, помещению, оборудованию. Прежде чем начинать сотрудничество с франчайзером мы рекомендуем сравнить и выбрать максимально прибыльный вариант. Среди известных фирм, с которыми можно сотрудничать – Эвалар, Ригла и А5.

Всем предпринимателям, стремящимся открыть собственную аптеку, необходимо обязательно помнить о том, что ведение подобного рода деятельности возможно лишь при условии наличия соответствующей лицензии. Более того, в российском законодательстве предусмотрено, что соответствующее разрешение нужно получить учредителям любых организаций, реализующих фармацевтическую продукцию, а значит, лицензия необходима и для аптечных магазинов, и для аптечных пунктов, и для киосков.

Лицензия на аптеку — как получить, требования, сколько стоит, документы, штрафы

• В помещении должна быть специальная мебель и холодильники;
• Должно быть предусмотрено проведение влажной уборки стен и пола (весь используемый инвентарь должен находиться в отдельной комнате);
• В помещении нельзя проводить сухую уборку;
• В местах примыкания потолка к стенам не должно быть углублений или выступов;
• Пол должен быть покрыт керамической плиткой;
• Нельзя использовать полые перегородки из гипсокартона;
• Все материалы, используемые в строительстве и для ремонта, должны иметь сертификаты;
• Перед входом должен быть коврик для очистки обуви, который необходимо чистить не менее 1 раза за рабочий день;
• Окна и витрины должны быть оснащены специальными устройствами, защищающими от солнца. Они должны находиться исключительно между рамами или же снаружи;
• Нужно поддерживать особый температурный режим (от 16°С), а также уровень влажности и даже воздухообмена;
• Вход необходимо оборудовать для инвалидов.

Содержание и внешний вид лицензии

Все вышеперечисленные аптечные торговые точки имеют ряд существенных различий, а значит, к ним предъявляются разные требования, в том числе и с точки зрения лицензирования. Именно на них стоит обратить внимание предпринимателю, собирающемуся получить лицензию на данный вид деятельности.

К аптечным пунктам требования предъявляются гораздо менее жесткие, поскольку отсутствует производство лекарств, а лекарства, перечисленные выше, здесь не продаются. В аптечном пункте есть лекарства, которые отпускаются только по рецепту. Перечень таких лекарств регламентирован определенными правилами и нормами отпуска лекарств. Тем не менее, и здесь имеются свои требования к персоналу, к отделке помещения, договорам обслуживания, освещению зала, где обслуживаются покупатели, и др.

7 важных шагов открытия аптеки

• Используемое в аптеках оборудование должно быть зарегистрировано в Минздраве России и разрешено к применению в установленном порядке.
• На оборудование необходимо иметь сертификат соответствия.
• Необходимо иметь договоры сервисного обслуживания данного оборудования.

Помещение

Так сложились обстоятельства, что однажды я несколько под другим углом взглянул на фармацевтическую и медицинскую деятельность. В юридическом сопровождении этой деятельности, безусловно, присутствует масса нюансов, в которых непосвященным юристам непросто разобраться. Я же решил действительно глубоко погрузиться в данную тему и пролить, наконец, свет на «пучину тьмы» данной сферы. О чем и спешу поделиться с вами, дорогие коллеги-юристы.

В аптеку обращаются две категории людей. Одни приходят после назначения врача и четко знают, какое лекарство хотят купить. Другие ориентируются на имеющиеся симптомы. Следовательно, им нужна подробная профессиональная консультация.

Что нужно, чтобы открыть аптеку с нуля и как это сделать

Открытие аптеки среднего размера потребует начального капитала как минимум 1.5 -2 млн. рублей. Эти средства пойдут на покупку стеллажей, витрин, препаратов, мебели, холодильников, сейфа, компьютеров, на заключение договора аренды, оформление документов, рекламу.

Требования к оборудованию

Для того, чтобы сделать такой заказ, нужно сначала четко определиться с теми функциями, которые должна выполнять система. К примеру, это могут быть создание электронных заказов для поставщиков, ведение экономической аналитики, отслеживание сроков годности товаров, их остатков на складе и так далее.

7.1. Для того, чтобы открыть аптеку готовых лекарственных форм, необходимо, в первую очередь, получить лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности.
Согласно пункту 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1.07.2023 г. N 489 (в ред. от 04.02.2023 г.) для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:
а) заявление о предоставлении лицензии с указанием:
наименования и организационно — правовой формы, места нахождения юридического лица, а также места нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;
лицензируемой деятельности (с перечислением работ, которые будут осуществляться лицензиатом);
б) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

производственные комнаты (60 м) – непосредственно торговый зал, комната приема, распаковки товара, комната хранения;
комната руководителя и бухгалтера (13 м), шкаф и гардеробная, помещения персонала,
санитарно-бытовые (2 кв. м), архив.

Советы юристов:

• Предусмотрено ли законодательством РФ открытие аптеки в цокольном этаже?
• На какой срок выдается лицензия при открытии аптеки?
• Какие нужно иметь лицензии при открытии аптеки?
• Нужно ли иметь какие либо лицензии при открытии аптеки?
• Какие документы необходимы для открытия частной аптеки?
• Открытие ветеринарной аптеки
• Документы для открытия аптеки