Возврат Лекарственых Средств И Медицинских Изделий

⭐ ⭐ ⭐ ⭐ ⭐ Всем привет, если еще не знакомы с нашими материалами, то они отличаются сжатостью и только необходимой информацией, поэтому всегда можно быстро разобраться в любом вопросе. Сегодня раскроем такую тему как — Возврат Лекарственых Средств И Медицинских Изделий. Скорее всего Вы думаете, что это сложно и непонятно, но мы расскажем это простым языком, так чтобы у Вас не осталось дополнительных вопросов. Но если у Вас все же есть недопонимание изложенного материала, то наш дежурный юрист проконсультирует Вас любым, удобным способом.

4. Текстильные товары (хлопчатобумажные, льняные, шелковые, шерстяные и синтетические ткани, товары из нетканых материалов типа тканей — ленты, тесьма, кружево и другие); кабельная продукция (провода, шнуры, кабели); строительные и отделочные материалы (линолеум, пленка, ковровые покрытия и другие) и другие товары, отпускаемые на метраж

Обмен непродовольственного товара надлежащего качества проводится, если указанный товар не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, фабричные ярлыки, а также имеется товарный чек или кассовый чек либо иной подтверждающий оплату указанного товара документ. Отсутствие у потребителя товарного чека или кассового чека либо иного подтверждающего оплату товара документа не лишает его возможности ссылаться на свидетельские показания.

1. Потребитель вправе обменять непродовольственный товар надлежащего качества на аналогичный товар у продавца, у которого этот товар был приобретен, если указанный товар не подошел по форме, габаритам, фасону, расцветке, размеру или комплектации.

Такое изменение вида упаковки расценивается как нарушение маркировки. Фармацевт обязан следить за идентификацией товара и при выявлении сбоя изымать лекарства из продажи. Если потребитель обратится по данному факту в надзорные органы, то продавца и поставщика ожидают штрафные санкции.

Можно ли вернуть лекарство в аптеку при наличии и без чека — законы и приказы РФ (61, 55) об обращении лекарственных средств и исключения при возврате таблеток

Нормативный акт направлен на:

• установление стандартов и контроль качества;
• изготовление;
• хранение;
• транспортировка;
• импорт;
• экспорт;
• рекламации;
• продажа;
• использование;
• утилизация.

Отношения между аптекой и покупателем регулирует статья №55 ФЗ РФ №61, которая регламентирует:

• розничной реализации медикаментами;
• устанавливает виды медицинских учреждений и стандарты по отпуску продукции;
• содержит правила продажи наркотических препаратов и психотропных средств, прошедших госрегистрацию в качестве лекарства;
• снадобья для сбыта в ветаптеках;
• список учреждений, получивших лицензию в области фармацевтики;
• другое.

Продажа рецептурного лекарства без рецепта

За надзор в сфере здравоохранения отвечают Росздравнадзор и Роспотребнадзор. При выявлении контрафактной продукции, нарушение прав покупателей, а также обнаружении дефектов в медикаменте, нужно жаловаться в эти учреждения.

Возврат лекарств в аптеку имеет специфику потому, что закон в приоритете накладывает запрет на их возвращение. Мы рассмотрели случаи, когда вернуть или обменять лекарство все же можно. Только процедура возврата – весьма хлопотное дело, требующее времени, часто эмоций и при необходимости обращения в суд.

• лекарство уже просрочено;
• имеются нарушения в маркировке: не указан срок годности, а также серия, есть расхождения в этих данных на самой упаковке и блистере;
• к препарату не приложена инструкция по использованию, или описание товара в ней не соответствует виду препарата по цвету, запаху или форме;
• есть брак в упаковочной таре или самой упаковке: сколы или трещины на флаконе, слабо закрыта пробка или её вообще нет, смята пачка и т. д.

Действия в случае отказа

Если покупатель неверно проинформировал фармацевта о названии средства, или его цена выше по сравнению с аналогами, а выяснилось это после покупки, то вернуть его нельзя, т. к. вина полностью лежит на вас.

Законодателем установлено правило, согласно которому фармацевт может продать лекарство с меньшей дозировкой, чем указана в рецепте. Если в аптеке есть средство, но его дозировка больше назначенной врачом, отпуск препарата запрещен. Решить вопрос о повышении дозировки может врач, выдав письменное назначение.

Специфика аптечных товаров заключается в немедленном использовании после приобретения. Поэтому чем больше времени пройдет с момента покупки до обращения в аптеку, тем сложнее обменять препарат. Практически невозможно через неделю доказать, что повреждения тары произошли по вине продавца.

Другие ситуации

Обязанности аптекаря включают знание ассортимента, правил применения лекарственных средств. Если продаются таблетки, не требующие рецепта, аптекарь обязан предупредить об отрицательном воздействии на организм, перечислив недуги, исключающие применение. Отступления от правил продажи влечет строгие наказания со стороны надзирающих органов.

Суды общей юрисдикции, напротив, толкуют понятие качества в соответствии с Законом, где под недостатком товара подразумевается несоответствие товара обязательным требованиям, которые предусмотрены законом. Во-первых, законодательство предъявляет требования к качеству и безопасности ЛС, что предусмотрено фармакопейными статьями. При этом главным доказательством качества, если это не опровергнуто экспертизой, является наличие у лекарственного препарата сертификата о соответствии, декларации соответствия, а также сертификата анализа ЛС3. Во-вторых — к информации, предоставляемой потребителю, а также к маркировке лекарственных средств. Данные требования изложены в Законе, ФЗ об обращении ЛС, а также в Правилах продажи отдельных видов товаров. В отношении ЛС особо следует отметить ряд требований: на упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны «наименование лекарственного препарата, наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи». При этом согласно постановлению пленума Верховного Суда РФ No 17 от 28.06.2023 презюмируется отсутствие у потребителя специальных знаний о свойствах и характеристиках товара. «Если же потребителю предоставлена ненадлежащая или неполная информация о товаре, то он вправе потребовать от продавца возврата уплаченной за товар суммы и возмещения других убытков»4.

Возврат лекарственных средств

Спорным вопросом в российском законодательстве является проблема возврата лекарственных средств при отзыве их производителем или Росздравнадзором (в случае принудительного отзыва). Так, согласно п. 5 ст. 7 Закона «убытки, причиненные потребителю в связи с отзывом товара (работы, услуги), подлежат возмещению изготовителем (исполнителем) в полном объеме». При этом больному стоит помнить, что обычно осуществляется отзыв только определенной серии ЛС по определенному основанию, в связи с чем возврату подлежат только лекарственные средства отзываемых серий. Однако в целом законодательство, регулирующее возврат товара, в частности лекарственных средств, оставляет больше вопросов, чем дает ответов. Например, может ли больной вернуть уже вскрытую упаковку препарата на основании отзыва производителем? Должен ли при этом быть причинен вред больному? К кому именно должен обращаться потребитель и кто несет ответственность: аптечное учреждение или производитель лекарственного средства?

Возврат лекарственных средств ненадлежащего качества

Отдельного внимания заслуживают действия самого аптечного учреждения (аптечной организации). Можно ли осуществить возврат лекарственного средства, если оно не соответствует выписанному рецепту, хотя оно надлежащего качества? Чтобы ответить на этот вопрос, еще раз обратимся к понятию «недостаток». Помимо уже упомянутого несоответствия товара требованиям законодательства недостатком товара может служить несоответствие «целям, о которых продавец был поставлен в известность потребителем при заключении договора, или образцу и (или) описанию при продаже товара по образцу и (или) по описанию». Кроме того, все эти условия закреплены в ст. 469 Гражданского кодекса РФ, посвященной качеству товара, что позволяет признать товар, не соответствующий данным критериям, товаром ненадлежащего качества. На основании такого понимания недостатка товара можно сделать вывод, что возврат в данном случае правомерен, так как фармацевт был обязан предоставить лекарственное средство, соответствующее выписанному вам рецепту (что по своей сути является описанием товара). Аналогичная ситуация складывается в том случае, если вы, например, просите в аптечной организации (аптечного учреждения) препарат для детей до 3 лет, однако вам отпускают лекарственное средство для взрослых. Здесь мы можем увидеть несоответствие не только описанию товара, но и целям его приобретения, что можно считать недостатком. Однако в этом случае возникает ряд вопросов. Во-первых, это проблема доказывания. Если товар отпускается по рецепту, то работник аптечного учреждения в соответствии с п. 2.6 Порядка отпуска ЛС делает на рецептурном бланке пометку о названии лекарственного препарата, его дозировке и отпущенном количестве, что, в свою очередь, снижает возможность ошибки и в то же время служит явным доказательством осведомленности продавца о ваших требованиях. Сложнее дело обстоит с безрецептурными препаратами, где практически невозможно доказать, как именно вы описывали нужный лекарственный препарат.

Кроме чека есть другие способы узнать, что лекарство куплено в конкретной аптеке: фармацевт может проверить, продаются ли у них препараты с такой же серией. Или посмотреть по базе, были ли они у них в продаже раньше.

Действительно, лекарства входят в список товаров, которые не подлежат возврату. Но только если они надлежащего качества. Если же в таблетках или микстурах есть недостатки, их можно вернуть в аптеку по закону.

Лаборатории проверяют не эффективность, а соответствие нормам

Если видимых недостатков нет, вы тоже вправе вернуть или обменять препарат. Но потребуется экспертиза. В лекарстве, с которым все нормально внешне, может не быть действующего вещества или содержаться другое.

В случае если проблема клиента, по его мнению, не решена, он может обратиться с жалобой в Роспотребнадзор, Росздравнадзор, прокуратуру, суд, другие органы. Представители указанных органов имеют право прийти с внеплановой проверкой в аптеку, и тогда уже могут быть выявлены и другие нарушения. Мы не рассматриваем случаи, когда покупатель жалуется не на качество приобретенного товара, а на нарушение каких‑либо законодательно установленных норм (СЭС, противопожарных и др.). Известен случай, когда при прокурорской проверке было составлено 9 протоколов об административных правонарушениях только в одной аптеке!

Заменить лекарственный препарат. 10 раз извиниться, а потом немедленно бить тревогу и узнавать, как такой препарат попал на реализацию. В данном случае претензии могут поступить не только от покупателей, но и от проверяющих органов, и не только за реализацию лекарственного средства, но и за обнаружение просроченного препарата в торговом зале (подпадает под грубое нарушение лицензионных требований). За грубое нарушение лицензионных требований аптеке грозит административная ответственность по ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ вплоть до приостановления деятельности (как пример см. Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 26.01.2023 N 09АП-32955/2023‑АК).

Ябеда

• замены на товар аналогичной марки (модели, артикула);
• замены на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены;
• отказ от исполнения договора купли-продажи и возврат уплаченной за товар суммы.

Законом № 55 от 19.01.1998 г. предусмотрено, что качественные медикаменты, предметы медицинской направленности, личной гигиены, предназначенные для индивидуального использования, не обмениваются, не возвращаются продавцу.

Как можно вернуть лекарства в аптеку (конкретные случаи)

Количество некачественных лекарств, по данным Росздравнадзора. За первую половину 2023 года Росздравнадзор взял на проверку 17 611 отдельных упаковок лекарств. Из них некачественных оказалось 550. Это 3,1% от проверенных упаковок.

Можно ли вернуть качественный препарат

Рецептурные лекарства не должны отпускаться без наличия у покупателя разрешения лечащего врача на покупку. Препараты такого типа имеют строгие ограничения по использованию, и не могут быть рекомендованы в аптеке фармацевтом в качестве аналога или представляться как безопасные средства.

Лекарства включены в товарную группу, подконтрольную государству. По закону обмен или возврат лекарства после покупки в аптечной сети допускается только по ограниченным причинам. Даже если вы разочаровались в препарате, не успев покинуть аптечное заведение, узнав о противопоказаниях, вернуть или обменять его будет сложно.

Возврат лекарств в аптеку

Вернуть товар в аптеку, не имеющий никаких дефектов, по законным причинам сложно, но вполне возможно. Для этого нужно, прежде всего, попытаться договориться с фармацевтом, продавшим товар. Если он не пойдет вам навстречу и откажет в возврате лекарства, нужно написать в книгу жалоб претензию с подробным описанием ситуации и указанием своих контактных данных. Если в течение 5 дней реакции не последует, вы вправе обратиться с заявлением в вышестоящие органы и суд. К заявлению нужно приложить копии подтверждающих приобретение препарата документов (чек, показания двух свидетелей, инструкцию к использованию препарата, его фото, а также письменный отказ аптеки, заверенный подписью руководителя).

Нормативная база

Вернуть некачественное лекарство, имеющее явные дефекты, можно сразу, если вы заметили важный недостаток, еще не покинув аптеку. Если с момента приобретения до того, как вы обнаружили дефект, прошло некоторое время, для возвращения препарата потребуется проведение экспертизы с целью определения его качества. Расходы по её проведению должен нести продавец или производитель аптечного товара.

Поэтому, к сожалению, вернуть лекарственные препараты надлежащего качества не получится, продавец на законных основаниях откажет. Единственный выход из данной ситуации, это договориться с продавцом, другого выхода, к сожалению нет. Поэтому прежде чем приобрести лекарство, особенно дорогостоящие, прежде всего, нужно все проверить, взвесить, посмотреть предложения аптек и потом уже сделать покупку.

Возврат лекарственного (средства) препарата в магазин (аптеку)

• Лекарства с истекшим сроком годности;
• Отсутствие инструкции по применению препарата, или в случае если инструкция не от того препарата который Вам продали;
• Отклонения препарата от описания, приведенного в инструкции. К отклонениям можно отнести цвет, консистенцию, форма, прозрачность, механические включения, осадок, размер;
• Дефекты маркировки, к которым относятся отсутствие срока годности или невозможность установить точный срок годности или дату производства. Несоответствие срока годности серии, которые указаны на первичной и вторичной упаковках;
• Брак упаковки, такой как скол на флаконе или ампуле, нарушение герметичности, отсутствие пробки или крышки. Так же к дефектам упаковки можно отнести помятую картонную упаковку, нарушение качества полиграфии и прочие дефекты упаковки.

Автор:

Так же хочу сказать, что любые недостатки в лекарственном препарате относятся к существенным и любой недостаток служит основанием для предъявления требования о возврате денежных средств за некачественное лекарство. Как я говорил выше, требования о возврате товара и можно предъявлять на основании пункта 1 статьи 18 «Закона о защите прав потребителя».