Лицензируемые Виды Медицинской Деятельности 2023

⭐ ⭐ ⭐ ⭐ ⭐ Всем привет, если еще не знакомы с нашими материалами, то они отличаются сжатостью и только необходимой информацией, поэтому всегда можно быстро разобраться в любом вопросе. Сегодня раскроем такую тему как — Лицензируемые Виды Медицинской Деятельности 2023. Скорее всего Вы думаете, что это сложно и непонятно, но мы расскажем это простым языком, так чтобы у Вас не осталось дополнительных вопросов. Но если у Вас все же есть недопонимание изложенного материала, то наш дежурный юрист проконсультирует Вас любым, удобным способом.

Свидетельства, подтверждающие право собственности или аренду на помещения, сооружения, технику

Информация и планы помещений, зданий, в которых планируется организовывать деятельность

Заключение сотрудников Санэпидслужбы

Акты регистрации изделий и технического оборудования

Копии сертификатов образования, дипломов, иных документов о специальности, опыте работы

Документы, подтверждающие степень квалификации сотрудников

Опись

Какие виды деятельности подлежат лицензированию: список 2023 года

Контролирующим органом в данной области выступает общегосударственная служба «Росалкогольрегулирование». На нее ложится обязанность защищать граждан от алкоголя низкого качества, подпольной продукции. Для того чтобы получить разрешение, необходимо следовать отдельным требованиям:

Документы ─ специфика получения гослицензии

Довольно часто последний вариант развития событий имеет место. Основная проблема — точно понять, при какой деятельности и куда обращаться. Например, Росздравнадзор ведет лицензирование фармацевтической деятельности, а МЧС — пожарной. Данные особенности стоит уточнять, например, в МФЦ. Там окажут консультацию относительно того, где получить лицензию на ту или иную работу. Во многофункциональные центры тоже очень часто обращаются ради реализации поставленной задачи.

Если организация или ИП в период действия лицензии перестает выполнять требования к лицензиату, Росздравнадзор вправе аннулировать ранее выданный документ. Эти сведения, разумеется, будут отражены в Реестре. В этом случае организация, продолжающая выпуск или обслуживанием медицинской аппаратуры, будет считаться осуществляющей свою деятельность без лицензии.

• монтаж и пусконаладка специального оборудования;
• контроль и осуществление мониторинга качества работы техники в процессе ее применения;
• периодическое и профилактическое текущее обслуживание аппаратуры;
• ремонт оборудования различной степени сложности.

Учет выданных лицензий

В 2023 году состав работ, которые для целей лицензирования относятся к категории процедур по техническому обслуживанию медицинской техники, также раскрывается в постановлении № 469. Он включает в себя следующие направления:

Соискатели на получение лицензии должны сопоставлять виды деятельности с теми, для которых определены коды в классификаторе ОКВЭД. Если во время проверки организации сотрудниками налоговой службы будет выявлено, что в ЕГРЮЛ у фирмы прописан «лицензионный» ОКВЭД, но она работает по этому виду без лицензии – фирму оштрафуют. Проверяющие посчитают, что экономический субъект занимается лицензируемым видом деятельности без разрешения.

Полученный список лицензируемых видов деятельности в 2023 г. по ОКВЭД сопоставляют с классификатором ОК 029-2023 (КДЕС Ред. 2). На сегодняшний день он является единственным действующим классификатором по ОКВЭД на территории РФ. В нем все виды деятельности сгруппированы в разделы. Каждый раздел состоит из классов, подклассов, групп, подгрупп.

Похожие публикации

Самый простой способ выявить «лицензионные» коды – сопоставить текущие виды деятельности или те, которые юридическое лицо планирует вносить в ЕГРЮЛ, с видами бизнеса, подлежащими обязательному лицензированию.

• кабинет врача-косметолога с естественным освещением, вентиляцией и подведенным водоснабжением;
• если предусматриваются процедуры , связанные с нарушением кожи, должен быть процедурный кабинет с горячим и холодным водоснабжением;
• помещение для хранения отходов Б и Г (с системой вентиляцией (работающей только на удаление неприятных запахов), раковиной с подведенной горячей и холодной водой и окрашенными влагостойкой краской стенами (для уборки и дезинфекции));
• наличие помещения или мебели для инвентаря;
• высота помещений не менее 2,6 метров;
• допускается наличие подвесных, натяжных и других видов потолков, если их можно мыть;
• вентиляция должна быть паспортизирована;
• в местах размещения раковин и оборудования, предусматривающего проникновение влаги, стены, пол и перегородки должны быть отделаны кафелем;
• обустроенная зона ожидания клиентов.

В случае индивидуального предпринимательства все эти требования перекладываются на него самого с одной небольшой разницей: ему можно иметь среднее профессиональное образование и опыт работы более трех лет.

Этапы подачи

Каждый вид услуг подлежит обязательному лицензированию. В некоторых случаях требуется дополнительная лицензия, например, на медицинское оборудование – без этого документа по основной лицензии работать нельзя.

Для получения права на деятельность в области медицины претендент предоставляет в орган, осуществляющий лицензирование, документы на оборудование, которое будет использоваться в процессе оказания услуг. Главное условие — оборудование должно пройти регистрацию в соответствии с правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными 27.12.2023 г. Постановлением Правительства РФ № 1416. Соискатель также должен предъявить:

Порядок лицензирования медицинской деятельности: как получить лицензию

Предрейсовые медосмотры относятся к медицинской деятельности. Согласно п. 8 Приложения к приказу № 835н, изданному 15.12.2023 г. Минздравом РФ, лица или организации, уполномоченные на допуск водителей к работе, должны обладать лицензией.

Помещения

Высшее медицинское образование и сертификат послевузовской подготовки «организация здравоохранения и общественное здоровье» — основное требование, предъявляемое к кандидатуре руководителя юридического лица, непосредственно отвечающего за объем и качество оказываемых услуг.

• заявление по унифицированной форме (приложение 1 к приказу Росздравнадзора от 05.05.2023 № 3166);
• копии документов, подтверждающих возможность использования соискателем недвижимости, если права на нее не зарегистрированы в ЕГРН (в противном случае предоставляются сведения об этом имуществе);
• документы, содержащие сведения о соответствии недвижимости санитарно-эпидемиологическим правилам;
• копии документов, удостоверяющих наличие у соискателя медицинских изделий, требующихся для осуществления деятельности;
• копии документов, подтверждающих наличие необходимого образования и опыта работы у руководителя организации или предпринимателя-соискателя, его заместителей, руководителей обособленных подразделений и иных лиц, к которым предъявляются подобные требования;
• копию документа об уплате государственной пошлины в размере 7500 руб. (таким документом является платежное поручение с отметкой банка, территориального подразделения Казначейства РФ, иного органа с отметкой об исполнении при безналичных расчетах, квитанция — при наличном расчете);
• опись документов.

1. Намерены выполнять работы и оказывать услуги, упомянутые в специальном Перечне (см. приложение к положению о лицензировании).
2. Соответствуют лицензионным требованиям (п. 4 положения о лицензировании), в т. ч. таким, как:

• наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании:
  • строения, здания, сооружения или помещения, на территории которых могут оказываться медуслуги и выполняться медработы (такая недвижимость должна соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.26-30-10, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2023 № 58);
  • медицинских изделий (приборов, инструментов, аппаратов и т. д.), зарегистрированных в соответствии с требованиями правил, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2023 № 1416;
• наличие у руководителя медорганизации, его заместителей и руководителей представительств и филиалов, ответственных за осуществление медицинской деятельности:
  • высшего медицинского, послевузовского или дополнительного профессионального образования, соответствующего квалификационным требованиям (см. приложение к приказу Минздрава от 08.10.2023 № 707н), и сертификата специалиста;
  • дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по направлению «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Перечень документов на лицензирование медицинской деятельности в 2023 году

Напротив, считаются медицинскими услуги в области пирсинга, массажа и перманентного татуажа. К таковым они причислены в соответствии с Номенклатурой медуслуг, утв. приказом Минздрава от 13.10.2023 № 804н. Отдельное письмо с разъяснением о том, что тайский массаж — медицинская услуга, выпустил Росздравнадзор (письмо от 20.02.2023 № 17-2/10/2-1005).

Лицензирование отдельных видов деятельности регулируется законом № 99-ФЗ от 04.05.2023. В статье 12 приводится обширный, но не исчерпывающий, список таких направлений. Есть еще более десятка законов, устанавливающих необходимость и правила получения лицензий. Кроме того, конкретный порядок и требования к соискателям содержатся в подзаконных актах.

На какие виды деятельности ООО нужна лицензия в 2023 году

Образовательную лицензию могут получить организации и ИП. Впрочем, предпринимателям она нужна не всегда. Если он оказывает услуги лично, то вправе делать это без специального разрешения. Вести свою деятельность он может как частный учитель, репетитор или организовать студию. Однако если он захочет нанять других преподавателей, без лицензии не обойтись.

ОКВЭД для лицензии

Чтобы легально заниматься перевозками пассажиров, необходимо специальное разрешение. Хотя это и не лицензия как таковая, но работать без него нельзя. Выдается такое разрешение на каждый автомобиль. Оформить его можно бесплатно, а заявление подать через сайт Госуслуг. Дает разрешение территориальное подразделение Минтранса.

• находящееся в собственности или в аренде помещение;
• необходимые для работы оборудование, инструменты, транспортные средства и документы, которые разрешены Минздравом РФ;
• работоспособные средства противопожарной защиты (сигнализацию и средства тушения пожара) и план действий сотрудников медучрежений на случай возгорания;
• штате сотрудников, имеющих соответствующую подготовку, предусмотренное законом образование и необходимую квалификацию. Руководитель – высшее специальное образование и стаж работы по конкретным видам оказываемых услуг не менее 5 лет, если было открыто юридическое лицо. Для индивидуальных предпринимателей (ИП) этот стаж снижается до 2 лет.

Лицензирование медицинской деятельности

При получении отрицательного ответа соискатель вправе обжаловать его в административном порядке, потребовав независимой экспертизы. Порядок и оплата такой экспертизы есть в положениях о лицензировании конкретных видов деятельности. Обжаловать отказ можно и в судебном порядке.

Перечень документов для получения лицензии

• заявление установленной формы о предоставлении лицензии. В нем указываются наименования, организационно-правовые формы и места нахождения учреждения и его подразделений; полные данные о руководителе юридического лица или ИП; информация об осуществляемой деятельности (с конкретным перечислением работ и услуг);
• все копии учредительных документов (Устав и другие);
• копии регистрационных свидетельств (ЕРГЮЛ или ЕРГИП);
• копии регистрационных документов в ИМНС и коды ОКПО;
• копия свидетельства о праве собственности на помещение или договоры аренды;
• дипломы и иные документы, подтверждающие образование и квалификацию руководителя и иных сотрудников;
• документация на используемое медоборудование, даты проверки и тестирования в Роспотребнадзоре;
• заключение МЧС;
• заключение СЭС о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг;
• реквизиты банковского счета;
• аккредитация;
• квитанция об уплате госпошлины.

Виды деятельности, на которые надо получать лицензию, устанавливают федеральные законы. Кроме лицензируемых видов деятельности, предусмотренных законом № 99-ФЗ от 04.05.2023 «О лицензировании отдельных видов деятельности», есть другие направления бизнеса, также подлежащие лицензированию. Эти виды деятельности в РФ регулируют отдельные законы:

Как видите, в основном это направления, требующие серьёзных финансовых вложений, поэтому малый бизнес редко выбирает подобные сферы деятельности, за исключением продажи алкоголя. А вот перечень лицензируемых видов деятельности, указанный в законе № 99-ФЗ от 04.05.2023, включает в себя немало популярных у начинающих бизнесменов направлений, поэтому предлагаем ознакомиться с ним подробнее.

Законы, лицензирующие виды деятельности в России

• разработка, производство, распространение шифровальных средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, выполнение работ, оказание услуг, техобслуживание в этой области, за исключением собственных нужд организации или ИП;
• разработка, производство, реализация и приобретение в целях продажи специальных технических средств, предназначенных для негласного получения информации;
• деятельность по выявлению электронных устройств, предназначенных для негласного получения информации, за исключением собственных нужд организации или ИП;
• разработка и производство средств защиты, деятельность по технической защите конфиденциальной информации;
• производство и реализация защищенной от подделок полиграфической продукции;
• разработка, производство, испытание и ремонт авиатехники;
• разработка, производство, испытание, установка, монтаж, техобслуживание, ремонт, утилизация и реализация вооружения и военной техники;
• разработка, производство, торговля, испытание, хранение, ремонт и оружия;
• разработка, производство, испытание, хранение, реализация и утилизация боеприпасов, пиротехнических изделий IV и V классов;
• деятельность по хранению и уничтожению химического оружия;
• эксплуатация взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности;
• деятельность по тушению пожаров в населенных пунктах, на производственных объектах и объектах инфраструктуры;
• деятельность по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений;
• производство лекарственных средств;
• производство и техническое обслуживание медицинской техники, за исключением случая, если это необходимо собственных нужд организации или ИП;
• оборот наркотических средств, психотропных веществ, культивирование наркосодержащих растений;
• деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и ГМО III и IV степеней потенциальной опасности;
• деятельность по перевозкам внутренним водным транспортом, морским транспортом пассажиров;
• деятельность по перевозкам внутренним водным транспортом, морским транспортом опасных грузов;
• деятельность по перевозкам воздушным транспортом пассажиров, за исключением собственных нужд организации или ИП;
• деятельность по перевозкам воздушным транспортом грузов, за исключением собственных нужд организации или ИП;
• деятельность по перевозкам пассажиров автотранспортом, более восьми человек, за исключением собственных нужд организации или ИП;
• деятельность по перевозкам железнодорожным транспортом пассажиров;
• деятельность по перевозкам железнодорожным транспортом опасных грузов;
• погрузочно-разгрузочная деятельность опасных грузов на железнодорожном, внутреннем водном транспорте в морских портах;
• деятельность по осуществлению буксировок морским транспортом за исключением собственных нужд организации или ИП;
• деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности;
• деятельность по организации и проведению азартных игр в букмекерских конторах и тотализаторах;
• частная охранная и детективная деятельность;
• заготовка, хранение, переработка и реализация лома черных металлов, цветных металлов;
• оказание услуг по трудоустройству российских граждан за пределами РФ;
• оказание услуг связи;
• телевизионное вещание и радиовещание;
• деятельность по изготовлению экземпляров аудиовизуальных произведений, программ для электронных вычислительных машин, баз данных и фонограмм на любых видах носителей, за исключением самостоятельной деятельности лиц, имеющих авторские и смежные права;
• деятельность в области использования источников ионизирующего излучения, за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности;
• образовательная деятельность;
• геодезические и картографические работы федерального назначения;
• производство маркшейдерских работ;
• работы по активному воздействию на гидрометеорологические и геофизические процессы и явления;
• деятельность в области гидрометеорологии и в смежных с ней областях;
• медицинская деятельность;
• фармацевтическая деятельность;
• деятельность по сохранению объектов культурного наследия народов РФ;
• деятельность по проведению экспертизы промышленной безопасности;
• деятельность, связанная с обращением взрывчатых материалов промышленного назначения;
• предпринимательская деятельность по управлению многоквартирными домами;
• выполнение работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию;
• деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов;
• деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах.